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기관생명윤리위원회(IRB)

기관생명윤리위원회 (IRB, Institutional Review Board)

  • 연구대상으로 인간을 이용(포함)하는 research protocols에 윤리적인 문제가 없는지, 연구대상자(participant)들의 권익을 보호하고 있는지 등을 심의하는 기구
  • 역할
    • 심의(연구계획서의 윤리적/과학적 타당성, 연구대상자 등으로부터의 적법한 동의 여부, 연구대상자 등의 안전에 관한 사항, 연구대상자 등의 개인정보 보호 대책 등)
    • 수행 중인 연구의 진행과정 및 결과에 대한 조사/감독
    • 연구자 및 종사자 교육
    • 취약한 연구대상자 등의 보호대책 수립, 연구자를 위한 윤리지침 마련 등

생명윤리란 무엇인가

  • 생명윤리란 연구 수행과정에서 인간의 존엄 확보, 정당한 연구대상자 모집, 연구대상자의 안전 보호, 개인정보보호 등 연구에 참여하는 피험자의 보호와 관련된 윤리
  • 연구윤리는 연구결과 및 자료의 위조, 변조, 표절 등의 방지를 의미하는 것으로 연구대상자 보호를 의미하는 생명윤리와는 구별됨
  • 의과학, 자연과학뿐만 아니라 사회과학분야까지 인간을 대상으로 하는 연구는 생명윤리를 적용하는 것이 글로벌 스탠다드이며, 미국/EU 등은 생명윤리 준수의무를 법제화하였으며, 생명윤리 위반에 대해서는 연구비 지원 중단 등의 제재조치(SSCI 등재 학술지 중 약 20%정도가 생명윤리에 대한 사전심의 요구)
  • 국내에서는 생명윤리 및 안전에 관한 법률의 적용을 받고 있음(2013.2.2 시행)

한양사이버대학교 IRB구성

한양사이버대학교 IRB구성
직위 성명 소속 전공
1 위원장 황정해 보건행정학과 보건학
2 전문간사 장연진 사회복지학부 사회복지학
3 위원 한승연 교육공학과 교육공학
4 위원 신혜영 아동학과 아동학
5 위원 김신영 시니어비즈니스학과 사회학
6 위원 최윤영 상담심리학과 심리측정
7 위원 하정희 한양대 상담심리대학원 상담심리학
8 위원 전미애 총신대 사회복지학과 사회복지학
9 위원 서창진 한양대 경영학부 보건의료경제학

IRB 심의 신청

  • 심의 흐름도

  • 신청서류
    • 다음의 서류를 제출하며, 해당 사항이 없는 경우 생략 가능 (관련 서류를 작성하여 행정간사 이메일로 접수)
    • 그 외 과제 심의 및 생명윤리와 관련하여 필요한 서류 제출

    [예시]

    • 연구대상자 모집관련 문서
    • 연구대상자에게 제공되는 보상/배상에 대한 정보
    • 연구수행에 사용될 기관의 시설 및 담당 연구진에 관하여 기술한 문서
    • 연구대상자에게 제공되는 설명서
    • 연구대상자로부터 연구에 이용되기 위해 얻어지는 정보의 목록
      (증례기록서, 실험일지, 연구노트, 설문지 등)

신규과제 신청 시

연구계획심의신청서[서식 1]

  • 붙임 1-1 연구계획서
  • 붙임 1-2 계획서요약
  • 붙임 1-3 연구비집행계획서
  • 붙임 1-4 연구(책임)자의 생명윤리준수서약서
  • 붙임 1-5 연구대상자용 설명서 및 동의서
    → 동의서 불필요 시 : 서면동의면제사유서[서식 3], 서면동의면제 자가점검표[붙임 3-1] 제출
  • 붙임 1-6 연구책임자 이력서
  • 붙임 1-7 이해상충공개서약서

심의면제 신청 시

심의면제신청서[서식 2]

  • 붙임 1-1 연구계획서
  • 붙임 1-4 연구(책임)자의 생명윤리준수서약서
  • 붙임 2-1 심의면제 자가점검표

종료 또는 결과보고 시

결과보고서[서식 4] 및 기타 증빙 자료

연락처

  • 위원장 : 황정해 교수 (1110006@hycu.ac.kr)
  • 전문간사 : 장연진 교수 (yjjang@hycu.ac.kr)
  • 행정간사 : 기획예산팀 김현종 (2010006@hycu.ac.kr)